材料包装商意外惊喜
本报北京11月30日电(记者郭永刚)“安全套不许再叫‘安全套’,很多在包装、说明书上把避孕套写成‘安全套’的产品都面临着下柜的危险。”一位不愿意透露姓名的计生产品经销商今天告诉记者。
据了解,安全套是橡胶避孕套的通称。今年4月,国家药品食品监督管理局调整了《国家重点监管医疗器械目录》,将橡胶避孕套等4项产品列为国家重点监管品种。为落实这种调整,药监局有关部门又下发文件,要求生产企业严格执行《医疗器械使用说明书管理规定》和橡胶避孕套国家标准中关于包装、标识和使用说明书的要求。
目前,我国国产避孕套适用的强制性国家标准于2000年开始实施。该标准对橡胶避孕套进行了描述性的定义,“天然橡胶乳胶制造,以消费包装形式提供,设计能达到避孕目的和有助于防止性病传播的男性用避孕套”。但该标准并没有对橡胶避孕套的另外一个常用叫法———安全套予以确认。
各地在落实国家药监局文件的过程中,对出现安全套字样的产品提出了整改意见,并要求更换避孕套包装、说明书。
“这下子可乐坏了避孕套包装材料企业!”在业界小有名气的北京波特曼公司总经理李颉晖说,“因为如果各地的整改意见得到落实,许多生产企业将被迫更换产品包装。”
她透露,目前该公司和其他生产企业已向有关部门建议,尽快修改橡胶避孕套国家标准,允许避孕套叫做安全套。
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