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权药交易
据《财经》杂志披露，“２００４年中国药监局受理了１０００９种新药申请，美国ＦＤＡ（食品药品监督管理局）仅受理了１４８种。”
就像中国足球俱乐部被划分为“超级”、“甲级”、“乙级”等档次，中国的新药也被定义为五类，其中只有一类新药勉强算得上是创制新药。国家药监局每年受理的“万种新药”当中，绝大部分属于二类到五类新药，即各种仿制药，乃至改变剂型等改头换面的所谓“新药”。相比之下，美国ＦＤＡ并没有五类新药之分。
据原ＦＤＡ评审专家、天津大学药学院客座教授孙鹤介绍，ＦＤＡ每年大约批准３０来种创新药物的申请，“１４８种”的说法估计包括化学结构改变药物等新药。如果算上剂型改变药物等，每年受理的申请大概在数百种之间。
孙鹤说，中国的药品申请有其特殊之处，例如那些不涉及专利的中药古方谁都可以生产，药监局又没有要求新剂型的效果必须相当或优于已上市产品。于是，生产六味地黄丸的厂家竟然达到数十家以上。“从科学上讲绝对不应该这样做，但他们或许也有苦衷，假如要求所有（中药仿制）产品都不比同仁堂差，地方上很多药厂根本生存不下去。”
“无论如何，一年上万种药品也确实太滥了一点。”他说。
广东某制药公司的负责人告诉记者，中国制药企业热衷于申报“新药”，因为一旦拿到新药批号，企业可以自行定价，卖个好价钱。在这种情况下，很容易产生寻租空间，形成“权药交易”。
有媒体报道说，一个新药批文可以卖到几百万甚至上千万元。曾经为国内某制药集团从事药品申报工作的彭江（化名）说，“上千万”实际上是药品全套技术的转让价格，并非都是获取批文所需的公关费用。
但彭江称，批文转让价格里面通常包括一部分公关费用，这在业内是一个公开的秘密。一些研究机构或中介机构每年转让品种多达几十个，从中获取丰厚回报，一些中介机构甚至有药监局官员私下参股。
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