2023年7月18日,由国家药监局化妆品安全评价重点实验室、广东省化妆品质量管理协会、广东省生物制品与药物研究所、花皙蔻品牌母公司(美出莱(杭州)化妆品有限责任公司)等多家单位共同起草的《化妆品稳定性试验规范》团体标准,于7月20日正式实施。
花皙蔻制定首份化妆品稳定性标准,树立化妆品安全根基
众所周知,化妆品(包括护肤、彩妆)是由多种成分组成的混合物,从研发阶段、生产阶段,直至经销和消费者实际使用期间,其稳定性会因多种因素而产生变化,包括不限于:成分活性、化学反应、包装材料、温度、湿度、光照、冷藏等。
因此,研发机构和美妆企业需在产品全周期内考虑这些因素,并采取相应的措施来确保产品的稳定,因此产品的稳定性试验便至关重要首要——尤其对强调功效的纯净护肤品而言,各项稳定性试验(包括不限于物理化学稳定性试验、耐温度和湿度稳定性试验、色调稳定性试验、耐光性试验、气味稳定性试验、防腐试验、功效成分或者活性成分稳定性试验等)直接关系着护肤功效及成分安全。
长期以来,业内对化妆品稳定性试验缺乏明确的操作规范,各类产品、配方衡量标准不一,这也影响化妆品的长期使用效果。《化妆品稳定性试验规范》团体标准是参考国内外健康产品稳定性试验的有关要求,经多家单位实践论证,并在以产品为模板监督的情况下,规定了化妆品稳定性试验的各项标准规范,包括:基本要求(涵盖实验目的、试验设计原则、试验项目选择原则三项)、试验要求(涵盖样品包装、样品批数、存放条件、实验时间、设备及参数、试验项目、检测方法七项)、试验方法(概述、影响因素试验、加速试验、长期试验、微生物实验五项)、试验结果评价(判定标准、显著变化情形、感官指标不符合标准规定情形、实验结果记录四项)、实验结果应用(贮存条件确定、直接接触的包装材料确定、保质期确定3项)及特殊项目稳定性试验、气雾剂产品稳定试验、循环温度测试方法与力学测试方法,以细致、科学、严谨的表述,引导化妆品研发机构和生产企业规范化妆品稳定性试验规范操作,为化妆品新原料或产品研发、安全风险评估,以及上市后产品的稳定性考察提供依据,以此加强化妆品监管,保证产品安全有效并促进产业高质量发展。
花皙蔻再创《化妆品团体标准》新记录
自2015年国务院发在《深化标准化工作改革方案》中提出培育发展团体标准的要求,并于2017年在《国家标准化法》中正式确立团体标准法律地位以来,我国化妆品行业每一项团体标准的发布,便代表着业内创新发展的里程碑。
值得一提的是,《化妆品稳定性试验规范》团体标准起草单位之一——花皙蔻(美出莱(杭州)化妆品有限责任公司),不仅牵头制定了国内首份《纯净美妆》团体标准、推动《纯净美妆9C体系认证》落地执行,还凭借在牡丹抗老研发和专利技术,于2023年6月1日入选国家级科技企业。
作为国内纯净护肤行业的探索者,花皙蔻一直致力于行业的高质量发展,在此次《化妆品稳定性试验规范》团标的起草中,从原料种植、成分提取、产品配方、环保包装、贮存运输、人体亲测等各项环节提供了详细的实测数据,成为《化妆品稳定性试验规范》团标发布、实施的重要支撑。
同时,对于花皙蔻而言,能够成为化妆品行业各项团体标准的主要起草单位,一方面代表着业内权威机构对花皙蔻科研成果、产品实力的认可,另一方面也提升其在市场尤其是在抗老细分赛道的综合竞争力。花皙蔻也将不断提升企业标准,践行企业责任,为整个行业发展贡献能量,构建中国化妆品行业有序、高效的新未来。