医药行业如何实现数据台账的合规落地

医药台账管理在医药行业中具有重要的作用。它可以帮助医药企业确保合规性，遵守严格的法规和规定，降低法律风险。同时，台账管理还能够支持企业进行各部门业务的数据管理，例如研发管理、生产管理、供应链管理、财务管理等，并且通过对台账数据的整理和分析，医药企业能够获取有价值的信息及时掌握市场趋势，从而辅助决策制定和优化业务流程。

在过去，药企往往采用Excel进行台账管理，但Excel早已不适应数字时代的数字管理，例如耗费时力、共享困难、数据质量差、数据安全性不足、缺乏流程管理功能、性能问题、手机端体验差及缺少提醒功能等。为解决这些问题，药企需要寻求更适合数据共享和流程管理的解决方案，以提高工作效率和数据安全性。

然而，目前市面上的套装软件往往过于笨重、单一，无法满足药企的个性化需求。药企如果需要进行定制化开发，就必须进行第三方验证。这种定制化开发过程通常耗时、复杂且昂贵，对药企来说更是望而却步。

北京魔方恒久软件有限公司旗下研发的可配置化平台——魔方网表为医药行业实现数据台账的合规落地提供了一份全面的解决方案。

首先，作为可配置化平台，魔方网表是符合GAMP 5规范的4类软件，基于魔方网表搭建的台账管理系统，无需进行第三方验证即可合规。并且平台本身提供了丰富的GxP特性和组件，用户可以直接调用构建符合GLP，GMP，GCP等GxP规范的应用场景。此外，魔方网表还提供了二次认证和审计日志功能，以确保关键步骤的认证，并且能够准确记录所有操作的细节，包括操作人员、时间、原因、内容等，为后续审计和追责提供了可靠的依据。

其次，平台具有丰富的配置模块，无需编程知识，医药业务人员可以个性化设计台账管理系统，覆盖药企的研发、生产、供应链、财务等各项数据管理需求。数据录入支持在线填报和线下填报等填报方式，以更好地适应不同人群的使用习惯。同时，平台内置复杂的数据校验规则，包括跨表、跨结构、跨科目的组合校验，以确保数据的准确性和质量。

平台采用B/S架构的数据库系统，有效解决了数据共享问题。除此之外，平台本身完美兼容Excel，无需安装Excel或其他客户端软件，只需在浏览器中打开魔方网表，就可以享有几乎所有Excel的功能，包括Excel公式、冻结窗格、缩略图等。另外，相较于EXcel更为革命性的是，魔方网表作为基于数据库的管理系统更为强大，支持主流数据库如SQL Server、Oracle和MySQL等，对于对数据量有更大要求的企业，魔方网表还支持集群部署和负载均衡。

更为出色的是，平台拥有专为中国企业优化并符合国际标准的BPM业务流程管理引擎，该引擎针对中国企业常用的签批功能进行了专门优化，包括加减签、回退、委托、会签等特色功能。无需绘制复杂的流程图，医药业务人员只需一键配置即可实现所需功能。针对Excel无法解决的权限问题，魔方网表的BPM流程管理可以完美结合表单系统、自定义权限体系和外部字段组功能，实现跨系统复杂流程的管理，以保证操作的规范性和可追溯性。因此，基于平台搭建的医药台账管理系统可以有效管理药企的研发、生产、供应链、财务等各项数据情况，例如药品的入库、出库以及库存情况，包括药品的采购、销售、盘点等操作，并能够生成和管理各类单据，如采购单、销售单、出库单、入库单等。同时，轻松实现对相关业务进行记录和追踪，例如，能够对药品进行溯源管理，包括药品批次、生产日期、过期日期等关键信息的记录和查询，以确保药品的质量和安全性。

平台还提供各类报表和数据分析功能，无需编写复杂的查询或脚本，用户可以通过拖放字段、改变参数值等操作来进行数据探索和分析，如销售统计、库存分析、药品流向等，帮助企业进行业务决策和管理优化。并且系统能够根据数据异常及时发现问题并反馈，支持对医药行业特有的风险进行管理，如过期药品处理、药品召回等，以确保企业的合规性和安全性。

同时平台还提供了出色的移动办公体验，使用魔方网表，无论是在手机浏览器中使用，还是与钉钉、企业微信等工具进行集成，都能轻松实现，而且没有任何兼容性问题。用户可以随时在手机端查看报表图表，外勤人员也可以方便地填报数据。

案例：

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

基于魔方网表平台搭建医药行业数据台账为医药行业提供了一份有效且全面的方案，并且平台的配置性使其具有简单易搭建的特点，上午提出需求，下午即可上线，高度的灵活性，系统可以随着市场业务的变化而变化。可以说，魔方网表平台为技术深度赋能医药全产业链环节，实现合规高质量发展注入了新的活力。