2025年3月7日至9日,第40届武汉国际医疗器械展览会在武汉举办。Kiwa作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务供应商,与湖北省医疗器械行业协会携手,成功策划并举办了一场以欧盟医疗器械新法规(MDR)为核心议题的专题培训活动。此次培训,Kiwa凭借深厚的行业积淀与专业洞见,不仅为与会的行业同仁分享了宝贵的知识见解,还提供了切实可行的策略建议。
MDR培训深度剖析,搭建合规体系稳固桥梁
展会期间,Kiwa特别策划的《欧盟医疗器械新法规MDR培训》成为一大亮点。本次培训围绕MDR的最新要求、核心变动、对制造商的具体影响及合规策略等关键议题,进行了深入浅出的讲解,并针对现场观众特别关心的MDR过渡期内的法律适用性等实际问题给予了详尽解答,生动诠释了MDR的复杂性与重要性,为参会者构建了一座通往欧盟市场的合规桥梁。
MDR认证,作为医疗器械行业进军欧洲市场的必备安全凭证,扮演着举足轻重的角色。它不仅是提升医疗器械品质、安全性和效能的关键,也是捍卫患者及用户权益的重要屏障。对于制造商与供应商而言,成功获取MDR认证——即符合Medical Device Regulation(医疗器械法规)的认证,是一项战略性的核心使命,这要求他们必须精准把握并全面履行新法规下的各项认证要求,以确保其医疗器械的合规状态,从而稳固地叩开欧洲市场的大门。
Kiwa在展会上与业内人士围绕MDR实施后的市场趋势、技术创新、国际合作等话题展开了热烈讨论。通过此次交流,不仅加深了行业内的相互了解,更为国内企业探索医疗器械行业的未来发展路径提供了宝贵思路。
领航MDR认证新纪元,树立医疗安全至高典范
Kiwa,作为一家检测、检验、认证的公告实体,不仅是独立公正的TIC行业全球引领者,更是国际TIC理事会全球董事会成员,凭借其深厚的实力和丰富的经验,Kiwa在医疗器械认证领域脱颖而出,成为该领域的佼佼者。
值得一提的是,Kiwa还是欧洲医疗器械领域公告机构协会——TEAM-NB的重要成员之一。作为该协会的一员,Kiwa凭借其70多年来在认证领域的深厚积累,积极参与行业合规性的推动工作,为提升医疗器械的整体质量和安全性做出了积极贡献,特别是Kiwa Belgelendirme Hizmtleri(Kiwa NB1984),做过数千种医疗器械产品的认证,其在医疗器械认证领域的实力和经验得到了广泛认可,为其在未来的发展中提供了更加广阔的平台和机遇。
Kiwa本次在武汉医械展上组织的MDR培训,不仅彰显了其在MDR领域的深厚实力与前瞻视角,更进一步加强了与行业伙伴的紧密合作,为促进医疗器械行业的良性发展贡献自身一份力量。展望未来,Kiwa将继续秉承“成为您可持续发展的合作伙伴”的工作愿景,深化MDR认证服务,提供精准全面的解决方案,助力企业跨越合规障碍,稳健进军国际市场。