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全球细胞与基因治疗领域已迈入“产品爆发期”,截至2025年,全球上市产品数量已突破100款,其中细胞治疗产品占比超六成,涵盖干细胞与免疫细胞两大核心品类,为疑难疾病治疗与健康管理提供了多元化解决方案。在“健康中国”战略驱动下,国内这一赛道正迎来政策规范与技术创新的双重赋能,以博雅生命为代表的全产业链企业,正成为推动产业落地的核心力量。
随着越来越多的细胞治疗产品进入临床,细胞来源清晰成为产品开发以及用户体验的新焦点。例如,CDE发布的《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,其中明确规定,人源细胞系来源的免疫细胞治疗产品所使用的细胞系,必须具备清晰的来源信息、明确的传代历史记录以及全面的合格检定结果。标志着国内细胞治疗进入“来源可溯、过程可控、结果可验”的规范化发展阶段。
在这一行业蓬勃发展的浪潮中,博雅生命凭借全产业链优势脱颖而出,成为推动细胞和基因治疗行业持续创新的重要力量。近年来,为顺应临床与市场发展需求,博雅生命不断优化服务体系与产品开发体系,始终秉持“安全、资深、透明”的理念,在追求自身高质量发展的同时,为用户提供全方位可靠保障。
首先,“安全”是至高无上的原则。博雅生命从源头把控,到过程监控,再到结果验证,每一步都精益求精,确保干细胞的纯净与活力。同时,博雅以“透明”为核心,将细胞的存储、制备及临床等信息实现透明化,让每一位客户都能清晰了解自己所选择的健康投资,以及了解自身所存储的细胞处于什么样的状态,真正实现了信息的透明化,赢得了用户的信赖。资深,是博雅干细胞在细胞领域的另一张闪亮名片。作为国内间充质干细胞市场的领头羊,博雅干细胞的市场占有率超过32%,不仅在推动间充质干细胞存储及临床发展上做出了行业表率,更在间充质干细胞的临床转化上取得了显著成就。与南京大学鼓楼医院、江苏大学附属医院合作,成功运用间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮,荣获江苏省科技进步一等奖;与北京大学第三医院携手,开展全球首例胎盘干细胞治疗早衰症,开创了干细胞治疗的新纪元。这些里程碑式的突破,不仅验证了博雅在细胞科研与临床上的深厚积累,更彰显了其在推动干细胞疗法进步中的关键作用。
截止目前,博雅生命从上游细胞自动化医疗器械到中游高质量标准细胞库的建设,再到下游临床研发,博雅打造了集采、储、研、疗于一体的新的细胞全产业链,基于在各个产业环节上拥有创新技术和丰富的运营经验,推动了细胞科技产业化转化。
随着2025年多项利好政策的落地与资本市场对创新疗法的持续关注,中国细胞治疗产业正迎来发展的黄金期。博雅生命等具备全产业链能力的企业,通过构建完善的质量体系与持续推进临床转化,不仅为行业发展树立了标杆,也为患者带来了更为安全有效的选择。未来,随着基因编辑技术与细胞治疗的进一步融合,细胞治疗领域有望在肿瘤、遗传病、退行性疾病等更多领域实现突破,为提升全民健康水平贡献重要力量。