从“跟跑”到“并跑”：外泌体技术引领我国生物健康产业高质量发展

当前，随着“健康中国2030”战略的深入实施，我国健康产业正经历从“以治病为中心”向“以健康为中心”的深刻转型。在人口老龄化趋势加剧与公众健康需求升级的双重驱动下，如何利用前沿生物技术解决神经退行性疾病、组织修复及免疫调节等复杂难题，成为生命科学领域的关键课题。外泌体技术，作为继干细胞之后的又一生物科技“新赛道”，正凭借其在细胞通讯与精准递送方面的独特优势，成为推动生物医药产业创新发展的核心引擎。

政策护航与全球竞逐：抢占生物经济新高地

作为生命科学的前沿技术，外泌体已成为全球生物经济竞争的战略焦点。从欧盟的“外泌体研究与创新计划”到美国FDA开启加速审批通道，国际社会纷纷布局。而在我国，外泌体技术的发展更是被纳入了国家战略考量。

2022年，国家发改委《“十四五”生物经济发展规划》明确提出建立外泌体治疗产品质量及安全性评价技术平台；2023年，科技部将外泌体技术列入“十四五”重点研发计划。一系列政策红利的释放，不仅为基础研究指明了方向，更为产业成果转化提供了广阔空间。这标志着我国在外泌体领域正加速构建从顶层设计到落地应用的完整政策体系，旨在通过科技创新，培育生物医药领域的“新质生产力”。

树立行业标杆：以国际标准构建产业化“护城河”

产业发展的核心在于标准与质量。面对日益增长的精准健康需求，外泌体产业亟需从实验室走向规范化、规模化的工业应用。在此背景下，以博雅生命为代表的行业领军企业，正通过技术攻关与体系建设，探索外泌体在严肃医疗领域的高质量发展路径。

依托关键技术积淀，在国内，也出现了一个新兴的外泌体科技品牌TechEXO®，围绕“健康”核心目标深耕外泌体技术在消费级医疗领域的商业化路径。该外泌体技术体系并未止步于单一产品的开发，而是致力于构建一套贯穿源头筛选、工艺制备、质量控制到合规应用的完整技术闭环。据悉，2025年，TechEXO®外泌体原料成功获得美国FDA DMF II型备案及国际化妆品INCI成分双备案。这一“双备案”成果，不仅意味着中国企业在外泌体生产工艺与质量管控上达到了国际药品级严苛标准，也为国产原料走向全球市场、参与国际竞争奠定了坚实基础。

在近期于江苏召开的太湖湾生命健康未来大会及中国医药城大健康产业论坛上，这一“以药品级标准做健康产品”的研发范式，引发了与会专家学者的广泛关注。行业普遍认为，建立可追溯、可重复、符合国际规范的质量体系，是外泌体技术从“概念”走向“实体”的关键一步。

科技普惠民生：为生命健康注入创新动能

技术的最终归宿是造福民生。作为天然的“细胞信使”，外泌体技术正在为传统医学难题提供全新的解决思路。

科学研究表明，凭借纳米级的微小体积和天然的生物相容性，外泌体能够突破血脑屏障等生理界限。在神经系统健康领域，通过鼻喷等无创递送方式，外泌体有望实现对中枢神经系统的精准修复；在呼吸系统与眼科领域，雾化吸入与靶向滴注等创新应用，也展现出在抑制纤维化、促进组织再生方面的巨大潜力。

TechEXO®等创新技术平台的涌现，正在推动这些前沿理论加速转化为触手可及的健康方案。未来，随着监管政策的进一步完善与技术成果的持续转化，外泌体技术有望像抗生素或疫苗一样，成为守护国民健康的重要力量，为实现“健康中国”宏伟蓝图注入源源不断的科技新动能。