思比曼生物AlloJoin®关键性III期临床试验完成入组

·AlloJoin^®是全球少数处于晚期临床开发阶段的干细胞注射液之一

·思比曼生物计划明年读出数据并于年内提交新药上市申请

·思比曼生物已与复星凯瑞就加速AlloJoin^®中国区商业化达成合作

2026年6月3日—思比曼生物科技ElpasBio Holdings（以下简称“思比曼生物”），一家专注于再生医学领域的领先临床阶段生物科技公司，今日宣布其异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名AlloJoin^®）针对膝骨关节炎（KOA）适应症的中国关键性III期临床试验已于5月完成全部入组。

AlloJoin^®是思比曼生物基于其异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的核心在研干细胞产品。该产品旨在探索通过抑制炎症并修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且长效的症状缓解的可能性，致力于成为全球首款具备改变膝骨关节炎疾病进程潜力的再生医学产品。

思比曼生物计划于2027年读出此项III期关键研究数据，并于同年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请（NDA）。

思比曼生物董事长刘必佐表示，“我们由衷感谢本次试验牵头研究者、各研究中心专家、受试患者与各合作伙伴的鼎力配合，并为公司团队高效攻坚、快速完成入组任务的执行力感到骄傲。AlloJoin^®III期临床试验是全球首个针对KOA疾病修饰的双终点设计临床试验项目，本次超过500例患者入组完成也印证了产品临床应用的巨大潜力。作为最早达成商业化合作交易的干细胞药物之一，公司也将携手合作伙伴复星凯瑞共同加速推进AlloJoin^®的商业化进程。”

2026年1月14日，思比曼生物与复星凯瑞就AlloJoin^®在膝骨关节炎适应症领域于中国境内及港澳地区的商业化相关事项达成合作。思比曼生物将继续负责AlloJoin^®在中国境内及港澳地区的开发、注册和生产，并保留以上地区以外的权益。