海尔生物医疗牵头的首个《医用液氮储存系统》国家标准通过专家审定

6月9日，全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会组织的《医用液氮储存系统》国家标准审定会在北京召开。由海尔生物医疗牵头，联合多家权威检测院所、三甲医院、行业龙头企业共同编制的《医用液氮储存系统》国家标准，经60余名专家代表严格评审，顺利通过审定。

作为首个针对医用液氮储存系统的通用国家标准，其顺利通过审定，标志着我国医用液氮储存领域将正式告别无标可依的现状，将为生物样本深低温存储安全、行业规范化发展及生命科学高质量创新提供坚实支撑。

 

一、填补行业标准空白 构筑产业高质量发展新标尺

医用液氮储存系统作为器官、细胞、组织等生物样本的核心存储载体，在生命科学研究、辅助生殖、细胞治疗、药物研发等领域发挥着不可替代的作用。长期以来，行业因缺少统一标准，存在产品规格杂乱、质控标准不一等问题，影响了液氮存储及相关产业高质量发展。

本次通过专家组审定的《医用液氮储存系统》国家标准，首次明确了医用液氮储存系统的分类、技术要求、试验方法及产品标志，全面规范设备使用条件、结构材料、性能参数、自动化功能、电气安全等内容。同时，该标准还对储存温度、温度及液位显示偏差、设备噪声、出入库准确率等关键指标设定量化要求，全方位保障样本存储安全与设备稳定运行。

该标准的制定，将填补国内医用液氮储存领域标准空白，统一行业质量评判尺度，规范生产、检测、应用全链条，助力国产设备提质升级、走向国际市场，为生命科学与生物医药产业高质量发展保驾护航。

 

二、市场与口碑双领先，铸就国产第一地位

能够牵头制定国家标准，与海尔生物医疗在液氮存储领域的领先地位密不可分。作为液氮存储国产第一品牌，海尔生物医疗建有全亚太最大的液氮罐研发生产基地，相关产品方案已进入全球100多个国家和地区，服务超过3000家规模性生物样本库。

在市场表现上，到2026年，海尔生物医疗液氮存储产业已稳居国产品牌第一，增速持续领跑行业，根据各主要招标网以及公开数据统计，公开招标中标率持续领先。产品通过欧盟CE、PED，英国UKCA、美国FDA等多项国际权威认证，服务于伦敦帝国理工学院、牛津大学、大英生物样本库等全球顶尖科研机构，在海外市场持续保持双位数高增长。

海尔生物医疗液氮存储方案落地伦敦帝国理工学院

三、技术深耕+智造夯基，构筑标准落地的硬核底座

标准的制定离不开领先技术的积淀和先进制造体系的支撑。在技术层面，海尔生物医疗国内首创自维持技术，实现了从“被动制冷”到“主动制冷”的关键跨越。不仅如此，公司目前在液氮存储领域拥有60余项核心专利、109项知识产权，构建了覆盖2L便携罐到1800L大型储存系统，再到液氮塔管道集群的全容积段产品矩阵，可为全球用户提供覆盖工程设计、样本储存、提取、转运、管理等全流程的整体一站式液氮罐存储场景解决方案。

在制造层面，海尔生物医疗依托全亚太最大的液氮罐研发生产基地，通过超高真空绝热工艺、机器人自动化焊接、自动化缠绕、集成抽真空、负压检漏、全自动喷涂等一系列领先的工艺突破，构建起高标准的质量保障体系，为国家标准制定提供了扎实的实践支撑。

海尔生物医疗液氮罐研发生产基地

四、从存储到冷疗，多元产品矩阵拓展液氮应用边界

基于深厚的技术积淀与智造实力，海尔生物医疗目前已打造覆盖生物样本存储到冷疗康养全场景的液氮产品矩阵，以差异化的技术路线满足多元场景需求。

其中，恒启系列自维持液氮罐实现了从被动制冷到主动制冷的技术跨越。该产品依托自研的自维持技术，使液氮接近“0蒸发”，一次补液可维持最长2年稳定运行；断电后仍能维持罐内-150℃低温超10天，为样本提供极致防护。恒益系列液氮储存系统则依托行业首创液氮极低蒸发技术，实现了日液氮消耗量≤1L，一次补液可维持长达半年时间，告别频繁补液，开启深低温存储新时代。

恒启系列自维持液氮罐

智睿系列液氮储存系统，实现自动开/关盖、自动托盘旋转、自动提吊、自动补液等操作，大幅降低人工误差与职业暴露风险，适配大型生物样本库批量管理场景；智芯系列搭载全新无霜技术，搭配温液位双重监测与多重安全防护，可接入智慧物联云平台，完美适配高要求医疗与科研核心场景。此外，依托同源深冷技术，海尔生物医疗还创新研发液氮冷疗舱系列，覆盖多档位产品，攻克传统冷疗恢复慢、安全性不足等痛点，开辟冷疗康养全新增长曲线。

（左：智睿系列液氮储存系统；右：液氮冷疗舱）

标准是行业高质量发展的基石，也是世界的“通用语言”。《医用液氮储存系统》国家标准的制定，不仅是行业规范化发展的起点，也将推动国产液氮存储产品方案加速全球化布局发展。未来，海尔生物医疗将继续发挥行业龙头引领作用，严格践行国家标准要求，携手合作伙伴共同推动行业规范化发展，以更加稳定可靠的液氮存储方案护航生物样本安全，助力生命科学事业创新向前。

海尔生物医疗是海尔集团旗下大健康板块盈康一生在生命科学产业的重要战略布局，于2019年科创板上市（股票代码：688139），业务覆盖低温存储、数智科研、智慧用药、血液技术等领域，产品及方案已覆盖全球160多个国家和地区。

作为海尔生物医疗旗下深冷行业全场景方案服务商，海尔生物医疗科技（成都）有限公司，成立于2011年，2017年加入海尔生物医疗，专注于液氮应用相关设备的研发、生产和销售，拥有亚太最大液氮罐研发生产基地。对标不同用户需求，目前公司拥有两个产品系列——海尔生物医疗和盛杰，专业经营包括液氮储存系统、液氮生物容器、自增压式液氮容器、深低温样本转运罐、智慧瓶塞、核工业恒温器、冷疗仪、食品保鲜设备、胶管冷冻机、自动化液氮罐等领域，以及各类液氮供应系统工程建设及配套设施设备安装服务。产品销售覆盖全国多个省市自治区，并远销欧美、中东等全球100多个国家和地区。企业通过ISO9001质量体系和ISO14000环境体系认证，产品获得欧盟CE认证和MDD认证。通过多年的努力、积累，公司目前是拥有60多项专利的国家高新技术企业。获得了国家级专精特新小巨人企业认定，四川省瞪羚企业认定。

 

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