施维雅CMO：连接中国与欧洲的商业化制造伙伴

近年来，全球医药产业合作持续深化，越来越多产品需要面向不同市场开展商业化生产与供应。据医药魔方NextPharma数据库统计，2026年上半年中国创新药License-out交易总额已达997亿美元。持续活跃的跨境合作，也对商业化制造、质量管理和供应保障提出了更高要求。

商业化制造体系成为CMO合作关注重点

对于制药企业而言，产品进入商业化阶段后，关注重点已从生产能力本身延伸至技术转移、生产放大、质量一致性、跨区域供应及供应连续性等多个环节。

如何建立稳定、高效且符合国际标准的商业化制造体系，已成为保障项目顺利推进的重要因素，也使具备国际制造经验、成熟质量体系和稳定供应能力的CMO合作伙伴受到越来越多企业关注。

作为施维雅集团工业运营体系的一部分，施维雅CMO依托全球统一的制造与质量体系，为合作伙伴提供商业化制造支持。其中，天津生产基地是集团全球生产网络的重要组成部分，也是服务亚洲及欧洲市场的CMO卓越中心，为跨区域商业化供应提供支持。

灵活供应模式，支持亚欧市场商业化布局

针对不同目标市场需求，施维雅CMO天津生产基地建立了差异化的供应模式。

面向中国及亚洲部分市场，可完成本地制造、包装及放行；面向欧洲市场，则采用中国完成大规模生产、欧洲完成包装与放行的协同模式。这种机制在满足不同市场监管要求的同时，提高了供应灵活性，可支持跨区域商业化供应。

三项核心服务，覆盖商业化制造关键环节

产品技术转移。天津生产基地拥有丰富的国际技术转移经验，由中英双语团队提供项目支持，覆盖工艺转移、生产导入及跨部门协同等环节。通过规范的项目管理和协同机制，帮助合作伙伴降低沟通成本与实施风险，提高技术转移效率。

质量控制实验室（QC Lab）。天津生产基地与施维雅原研产品共享统一的质量体系、生产标准、工艺平台及运营流程，质量控制实验室依托LIMS信息管理系统，实现质量数据的可追溯管理。目前，天津生产基地正持续推进欧盟GMP相关工作，进一步完善面向国际市场的质量管理能力。

生产与包装。天津生产基地专注于口服固体制剂（OSD），具备干/湿法制粒、固体片剂/可掰片、双层片、胶囊填充、薄膜包衣与糖衣、缓控释/改良释放等全流程生产能力，可提供从制粒到最终包装的一体化制造支持。包装方面，覆盖铝铝泡罩、铝箔-PVC/PVDC泡罩、瓶装/罐装、枕式包装等多种形式。

此外，天津生产基地具备最高OEB 4级高密闭生产能力，可支持抗肿瘤产品生产，为不同类型产品提供灵活的商业化制造选择。

上述能力的价值不仅体现在工艺覆盖的广度，更在于帮助企业在产品商业化过程中实现更加稳定的生产组织、质量保障与供应管理。

面向国际合作的商业化制造支持

随着全球商业化制造需求持续增长，CMO合作正从单一的产能支持，逐步延伸至质量体系、技术转移和供应保障等综合能力。多年来，施维雅CMO持续将其成熟的制造经验、质量体系和供应链能力应用于外部合作伙伴项目，为客户提供从前期评估、技术及分析方法转移、工艺验证，到商业化生产和稳定供应的全流程支持。合作伙伴项目同样依托施维雅成熟的专业团队、生产体系和质量标准推进。

依托天津生产基地及集团全球统一的制造与质量体系，施维雅CMO持续提供可靠的商业化制造支持，满足国际市场产品在生产与供应方面的多样化需求。

关于施维雅

施维雅是全球领先的独立制药集团。作为首批入华的跨国药企，已深耕中国40余年。施维雅天津生产基地是集团全球13个生产基地之一，也是亚洲唯一向中国及周边国家供应原研药品并支持本地临床研究的基地。公司专注心脏健康、高血压、糖尿病及静脉健康，提供卓越的CMO服务与健康解决方案。