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2026年5月20日,术锐单孔蛇形臂手术机器人在德国慕尼黑最大公立医院之一München Klinik Bogenhausen完成德语区首秀;近日,该台机器人在该院的手术量已累计突破30例。从胸腔到腹腔,从常规术式到极限挑战,30余台手术、七个术种,从0到30,即使在欧洲常规手术量显著减少的暑期,术锐用实打实的临床数据证明:中国原创单孔手术机器人,已在欧洲顶级医疗高地迈出坚实一步。
落地欧洲“最严考场”,首月即满负荷运转
德国是全球医疗器械法规最严格的市场之一。一台设备从落地到临床,要闯过洗消灭菌验证、STK安全技术检查等数道关卡。术锐交出的成绩单令人信服:器械清洗后蛋白质残留、总有机碳残留均在1μg/cm²左右,远优于德国标准要求的≤3μg/cm²和≤6μg/cm²;STK强制检测仅用一天即在手术室内完成全部数十项核验。
5月20日首台胸外科手术、5月22日首台普外科手术——落地即应用,没有“磨合期”。
München Klinik Bogenhausen隶属于慕尼黑市立医疗集团,是慕尼黑工业大学教学医院。能在这里快速铺开应用,本身就是最硬核的“现身说法”。
30台手术全成功:普外、胸外双线并进
借助术锐单孔机器人累计开展的30例商业化临床手术,覆盖胸外科、普外科两大科室。其中胸外科手术17例,包含带淋巴结清扫的肺叶切除术、肺段切除术、肺楔形切除术以及胸腺切除术,手术部位涉及右上叶、右中叶、右下叶、左上叶等多处肺叶区域;普外科手术共计13 例,涵盖单侧或部分肾上腺切除术、胆囊切除术、TAPP腹膜前间隙疝修补术;病人最高年龄达88岁!全部手术均由本院胸外科及普外科医师团队主操刀,胸外科Johannes Bodner 教授、Andreas Hiebinger教授,以及普外科Ayman Agha 教授、Chrisitan Moser教授,这些欧洲微创外科行业内的专家和资深学者轮番上阵,争先抢后把最先进的单孔手术带给欧洲患者。
从“首例”到“常规”:效率在快速攀升
30台手术的数据清晰地勾勒出一条学习曲线:右侧肺叶切除手术从最开始的230分钟,不到一个月的时间降到127分钟;普外科的进步同样显著,Ayman Agha教授的首台左肾上腺切除术遥操作158分钟;到6月17日右肾上腺切除术已缩短至40分钟。从“首例探索”到“常规操作”,只用了不到一个月。
挑战极限:超级肥胖患者的肾上腺切除术
6月1日,Ayman Agha教授团队迎来一位特殊患者——63岁女性,身高168cm,体重126kg,BMI高达44,属于超级肥胖。因患者过度肥胖且腹腔内有粘连,主刀专家特意将切口向上调整。最终,经过团队不懈努力和手术机器人的加持,肿瘤完整切除,切缘足够。Agha教授直言:原以为会非常困难,结果出乎意料:切口位置刚好,整体手术非常流畅,比预期顺利得多。这台手术遥操作时间95分钟,出血仅30mL。单孔机器人+顶级专家,让“不可能”变成了现实。
30台手术落地背后的“硬核支撑”
30台单孔手术快速落地,靠的不是运气。
技术层面:术锐蛇形臂单孔手术机器人采用国际首创的“对偶连续体机构”设计,单支器械拥有多自由度灵活运动、手术器械最大横向展开距离22厘米,可在单一1.8厘米切口内完成复杂操作。
资质层面:2025年8月,术锐获得欧盟CE认证(MDR),是全球第二个获批欧盟认证的用于治疗胸腹腔内良恶性疾病的单孔手术机器人,更是唯一获批欧盟儿科适应症的单孔机器人。
洗消层面:术锐自研全密封设计手术器械,大幅简化洗消流程。相比之下,同类国际巨头的手术器械在德国因清洗验证问题,不得不将按多次使用设计的器械仅作为一次性使用。
服务层面:术锐团队协同第三方检验机构,以最高要求制订专属检测方案,一天内完成全部数十项STK核验。这种“中国速度”让以严谨著称的德国医疗体系刮目相看。
从慕尼黑到全欧洲,这只是起点
当蛇形臂在西班牙排名第一的瓦尔德希伯伦大学医院划出精准弧度,欧洲小儿外科首例单孔机器人手术就此刻下中国印记。术锐CEO、上海交通大学教授徐凯说,这是对蛇形臂技术临床价值的认可,更是对中国原始创新能力的力证。从北京到慕尼黑,从0到30,这些数字背后是一项硬核技术的破冰之旅,更是一个国家高端医疗装备赢得全球信任的缩影。中国原创手术机器人,正以蛇形臂的灵巧姿态,在欧洲舞台书写属于自己的答案。