福昕PDF SDK落地知名药企核心系统，让GxP受控文档审查快准稳！

在医药行业，标准操作规程（SOP）、质量标准、批生产记录、验证文件以及注册申报资料等文档贯穿研发、生产和质量管理全过程。这些文件既是企业业务运行的重要依据，也是质量体系管理的重要组成部分。

随着受控文档数量不断增长，医药企业不仅需要实现文档统一管理，还需要提升扫描资料利用效率、开展海量文件审查，并满足注册资料规范处理要求。国内某医药行业数字化解决方案提供商在建设HAIDOC GxP受控文档管理系统过程中，引入福昕PDF SDK作为底层PDF技术能力，为系统提供文档识别、内容处理及格式管理能力，支撑企业推进受控文档数字化管理。

支撑质量体系文件批量审查

医药企业质量体系文件数量庞大，从SOP、质量标准到验证报告、批生产记录，涉及大量受控文档。在GMP检查准备、季度质量体系内部审查等场景中，企业需要对文档格式规范性、内容完整性以及链接有效性进行全面检查。针对这一需求，HAIDOC系统结合福昕PDF SDK的OCR识别与内容解析能力，实现受控文档批量审查。

系统可保留原始文件目录结构，对大量PDF文档进行统一处理，并识别格式异常、链接失效、内容缺失等问题，生成标准化审查结果。审查人员可根据结果快速定位问题文档，开展后续整改与复核，进一步规范质量体系文件管理流程。

同时，基于福昕PDF SDK多进程OCR处理能力，系统可支持大规模文档处理，并结合实时进度反馈机制展示任务状态；针对不同类型医药资料，也可支持中英文混合识别等处理需求，满足多样化文档应用场景。

让受控文档从“存储”走向“利用”

医药企业质量体系中包含大量由纸质资料扫描形成的PDF文件。这类文档虽然完成了电子化保存，但由于内容以图片形式存在，通常无法直接检索、复制和进一步利用。

通过集成福昕PDF SDK的OCR识别能力，HAIDOC系统可将扫描PDF转换为可检索、可编辑的电子文档，使原有资料能够融入查询、审查和管理流程，为受控文档应用提供基础。

助力eCTD资料规范化管理

药品注册申报资料是医药企业文档管理中的重要场景。随着eCTD（电子通用技术文档）应用推进，注册资料不仅需要保证内容完整，也需要符合统一的格式规范。

在注册资料管理过程中，HAIDOC系统结合福昕PDF SDK精细化的内容编辑能力，对文档中的字体颜色、超链接属性、注释内容等进行统一处理，根据业务规则完成PDF文档格式标准化。同时，系统支持根据业务规则进行批量处理，减少逐份调整操作，为企业开展eCTD资料整理提供更加规范的文档处理方式。

满足医药行业安全部署需求

医药行业文档涉及研发数据、质量文件及注册申报资料等重要信息，对系统部署环境和数据安全提出较高要求。

此外，针对医药行业对数据安全和部署环境的要求，福昕PDF SDK支持本地私有化集成和离线运行，可与企业现有业务系统融合，满足安全部署和系统集成需求。

此次项目中，福昕PDF SDK通过集成至HAIDOC GxP受控文档管理系统，将PDF识别、内容处理和格式管理能力融入医药业务流程，为企业开展受控文档数字化管理提供稳定的技术支撑。