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在资本市场的叙事中,新技术往往自带光环,但在全球医药的真实销售榜单上,小分子依然稳坐“牌桌”的C位。
行业数据显示,2025年,不仅FDA获批的创新药过半数是小分子药物,全球销售额TOP100中小分子药物也贡献了超六成的份额。
药明康德小分子业务的持续发力,也从侧面印证了全球小分子创新的活跃度。
中报显示,2026年上半年,公司小分子D&M(开发与生产)业务实现收入149.9亿元,同比增长72.7%;截至上半年末,小分子D&M管线达到3731个,上半年新增699个分子,其中商业化和临床III期项目新增15个。
药明康德高管近日接受媒体采访时指出,小分子之所以能长青,离不开科学规律和患者需求。
小分子体积较小,更有机会进入细胞内部,触达一些其他药物形式较难覆盖的靶点;经过针对性设计,也更有机会穿过血脑屏障。此外,小分子通常更容易开发成口服制剂,对于需要长期治疗的慢病患者,用药更加便利。
GLP-1就是一个典型例子。多肽类药物率先打开减重和代谢疾病市场,口服小分子又进一步丰富了患者的选择。不同技术路线并不是简单的替代关系,而是在不断拓展治疗的可能性。
然而,通往商业化成功的道路从不平坦。当前的小分子研发正步入“深水区”:分子量不断突破原有边界,结构变得更大、合成链路更长。创新药企在拓宽适应症护城河的同时,也直面着工艺放大与量产成本急剧攀升的现实考验。
这恰恰为具备复杂分子研发和生产能力的一体化平台提供了机会。作为药明康德化学业务的重要组成部分,合全药业提供从小分子原料药到制剂、从临床前到商业化的一体化服务。
经过二十多年的发展和积累,药明康德围绕复杂小分子的开发需求,已提前布局、建立了解决复杂分子挑战的全面的技术和能力。
据前述高管回忆,团队曾接手一项初始收率极低、起初几乎被判定为“无法量产”的复杂分子项目。通过重构合成路线、引入酶催化等技术手段,团队将整体收率提升近百倍,使得原本容易倒在产业化半途的分子顺利推进临床,并在近期成功获批上市。
也曾有某款全球重磅药物在2022年曾出现巨大的供应缺口。面对极端激增的需求,药明康德展现了强大的交付能力,在当年高效完成了超200吨该款药物原料药的生产,成功化解了断供风险。
从帮助复杂分子跨越开发瓶颈,到保障商业化药物稳定供应,药明康德的价值,在于帮助这些分子跨过从研究、开发到生产的一道道关口,让客户的科学构想持续向前,最终成为患者真正用得上的药。
官网数据显示,自2017年以来,合全药业已支持70多款新药上市;过去一年内,公司支持了3600多个临床前至临床III期的药物,以及90多款商业化药物。
成就客户,就是成就平台自身。正如前述高管所言,客户项目每迈出实质性的一步,不仅意味着潜在重磅药物离患者更近,也意味着产业链条上的商业兑现迎来了新的节点。这种深度绑定的“客户成功”模式,正是药明康德能够持续跨越周期的护城河。
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