从单中心106例到规范培训：华中阜外推动可降解封堵技术普及，造福先心病患者

近日，由河南省豫健医学发展基金会主办，国家心血管病中心华中分中心、阜外华中心血管病医院、河南省健康管理学会共同协办的第九届华中心血管病大会（2026 C4）在河南郑州举行。大会设立儿童心脏结构暨电生理分会场，围绕先天性心脏病介入治疗、经导管瓣膜植入及心律失常射频消融等前沿议题展开深入交流。其中，可降解封堵技术多中心应用随访数据及未来发展路径成全场焦点，引发热烈探讨。

大会设立儿童心脏结构暨电生理分会场，围绕可降解封堵技术、经导管人工瓣膜植入和心律失常射频消融术三大核心主题展开深入交流。其中，MemoSorb PFO/ASD/VSD可降解封堵技术体系多中心应用随访与未来发展成全场焦点，引发热烈探讨。

本场分会由阜外华中心血管病医院范太兵教授担任分会主席，宋书波教授担任执行主席与主持嘉宾，邀请中国医学科学院阜外医院欧阳文斌教授、广西医科大学第一附属医院黄柳柳教授、阜外华中心血管病医院赵力运教授担任分享嘉宾。

ASD可降解封堵术：从临床研究到真实世界应用验证

中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队欧阳文斌教授作了题为《可降解房间隔缺损封堵器的现状及展望》的报告。他指出，传统镍钛合金封堵器虽应用广泛，但长期存留体内存在心律失常、心包积液、残余分流乃至心脏穿孔等潜在风险。新型可降解材料的设计初衷，即在保证即刻封堵效果的同时，最终被机体吸收代谢，消除远期异物相关并发症。

欧阳文斌教授重点介绍了国产MemoSorb可降解封堵器的发展历程：VSD（室间隔缺损）全降解封堵器于2022年获证，PFO（卵圆孔未闭）可降解封堵器于2023年获证，ASD（房间隔缺损）可降解封堵器于2024年获证。在临床研究方面，MemoSorb ASD可降解封堵器多中心、随机对照、非劣效研究，共纳入230例患者。结果显示，可降解封堵器术后6个月及2年随访的安全性与有效性均不劣于传统金属封堵器，且在2年内实现近乎完全降解（约99.8%），可降解组受试者心电图异常发生率更低、二尖瓣反流进展更少，该研究成果已于2025年发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。

据会议披露，目前，以该系列为代表的可降解封堵器已在全球十余个国家、超1000家中心完成近2万例植入，未来仍需真实世界更长期、系统的随访观察进一步评估远期获益结局。

 

VSD全降解封堵术：复杂解剖条件下的微创介入探索

广西医科大学第一附属医院黄柳柳教授分享了超声引导下室间隔缺损全降解封堵器植入术的临床实践，重点讨论了若干具有解剖挑战性的病例。例如，一例3岁女性患儿为膜部瘤室缺合并细小动脉导管未闭，经超声引导股静脉入路植入封堵器后，术后新发三尖瓣反流，考虑为隔瓣压迫所致，随访至术后2年反流自行消失，超声显示封堵器已降解完全；另一例6岁患儿室缺上缘距主动脉瓣为0mm，同样经股静脉路径完成植入，术后无主动脉瓣反流；还有一例3岁隔瓣后室缺及一例5岁膜周大室缺患儿，均通过超声引导完成封堵，术中调整释放后封堵效果及随访结果满意，两年随访均显示封堵器完全降解。

黄柳柳总结认为，单纯超声引导经导管植入VSD全降解封堵器在多数解剖条件下安全可行，但部分复杂病例的操作难度显著增加，须由经验丰富的术者及多学科团队协作，并在术前充分评估风险获益。同时期待技术进一步发展，造福更多先心病儿童。

 

PFO可降解封堵术：单中心106例经验

阜外华中心血管病医院赵力运教授围绕超声引导下可降解卵圆孔未闭封堵器植入术进行了系统阐述。首先介绍了PFO的解剖分型——简单型与复杂型（包括房间隔膨出瘤、继发间隔过厚>10mm、长隧道型≥8mm等），以及右向左分流的病理生理机制，包括反常栓塞、血管活性物质异常传递和矛盾性低氧血症。

赵力运教授重点汇报了阜外华中心血管病医院单中心经验：2023年10月至2026年6月，共成功完成106例MemoSorb PFO可降解封堵术。患者年龄26.3±12.5岁，封堵器尺寸22.3±2.7mm，手术时间35.4±16.5分钟。手术多采用单纯超声引导（TEE/ICE或TTE），结合多功能导丝介入引导，梭形头端显影清晰，便于精准定位探查PFO；另有少部分联合X线引导，均严格遵循规范化“5S”操作步骤，安全高效完成手术。

最后，赵力运教授指出，结构性心脏病介入治疗已进入“可降解”新阶段，超声引导起着重要作用，精准的术前评估与规范的操作流程，可有效避免并发症的发生。

 

专家热议：技术可及性与政策惠民并进

专题讨论环节，现场专家就可降解封堵技术临床难点、推广普及路径和治疗经济性等问题交换了意见。专家们一致认为，以MemoSorb为代表的可降解封堵技术体系已积累充分的循证证据，技术性能趋于成熟，但如何让这项“绿色治疗”方案更好地惠及广大患者，尤其是基层和欠发达地区的结构性心脏病患者，仍是亟待破解的现实命题。

在政策层面，近期国家针对结构性心脏病封堵耗材的集中带量采购已全面落地，其中可降解封堵器类凭借创新的技术路径和临床价值，被明确不纳入集采目录，但通过国家医保谈判降价落地。此前，结构性心脏封堵类耗材费用偏高，一定程度上制约了患者的就医选择，如今，在集采豁免与医保谈判降价的叠加效应下，可降解封堵器等创新耗材实现大幅降价，极大减轻患者就医经济负担。技术创新与政策惠民形成合力，进一步降低了患者就医门槛，让这项绿色可降解的治疗方案真正走到了普通患者身边。

技术的可及性提升，也对临床操作的规范化提出了更高要求。如何将成熟的操作规范系统性地传递至更多医疗中心，造福更多患者，成为技术普及下沉的关键环节。

 

直播示教：常态化培训促进技术普及下沉

正是基于上述考量，可降解封堵技术的规范化培训成为本次大会的重要延伸。据了解，阜外华中心血管病医院儿童心脏中心宋书波博士团队已持续开展多期MemoSorb生物可降解封堵系统介入技术培训手术直播。7月2日完成第十一期、7月7日完成第十二期、7月10日完成第十三期系列手术示教，向全国心血管同道完整展示标准化可降解封堵全流程实操。

 

手术直播示教涵盖房间隔缺损（ASD）、室间隔缺损（VSD）、卵圆孔未闭（PFO）等结构心多病种。其中，一例7岁复杂室间隔缺损患儿的手术成为经典教学案例——该患儿缺损分流弥散，封堵难度极大，团队结合多切面超声影像细致甄别后明确仅一处主分流口，经精细微调伞盘位置完成锁定，术后超声复查各瓣膜活动不受干扰。另一例合并永存左上腔静脉的复杂PFO患者，团队通过完善的术前多模态影像筛查提前识别解剖变异，术中第一时间识别轨道误入异常血管后当即重置路径，安全完成植入封堵。

宋书波博士表示，持续开展多期手术直播，一方面直观展示中心标准化手术流程与多学科协作模式，另一方面搭建全国医师常态化技术交流桥梁，分享中心十余年临床实践经验，为全国同道提供完整可复制的可降解封堵技术体系化操作规范。

 

结语

随着MemoSorb可降解封堵技术体系的日趋成熟，结构性介入治疗正迈入“介入无植入，植入无残留”的可降解新时代。从VSD到PFO再到ASD，国产创新可降解封堵技术体系已形成覆盖多种常见结构性心脏病的完整解决方案，积累了从复杂解剖到全生命周期管理的循证证据。超声引导技术实现了“零辐射”的绿色介入，可降解材料则从根本上规避了金属永久留存带来的远期风险。

未来，仍需临床携手，共同努力，在持续完善多中心长期随访数据的同时，落实规范化技术培训与多学科协作，推进中国原创可降解封堵技术体系临床应用走深走实，实现高质量、可持续发展，实实在在造福广大患者。

 

参考文献：

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