《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布：医学营养食品为心理健康干预提供新范式

资讯 TOM 2026-09-29 17:30

2026年9月，由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合研究，四川科瑞德制药股份有限公司参编的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布。

据白皮书援引数据：我国抑郁障碍终生患病率约6.8%（按全国人口推算约9,500万人曾罹患），所有精神障碍终生患病率约16.6%（约2.3亿人曾罹患），登记在册的严重精神障碍患者约660万（CMHS，2021）。然而，真正获得规范治疗的患者比例极低——这一“治疗缺口”构成了中国心理健康事业面临的最大结构性挑战。

当下常规治疗方式往往存在一定的局限性和现实困境：如药物治疗中一线抗抑郁药对首次治疗患者的应答率约40% 到 60%，完全缓解率约 28% 到 33%；约 50% 的患者会在治疗开始后 6 个月内因为副作用中断用药。心理治疗则受制于人力，具备专业胜任力的从业者大约 12 万名，缺口超过 130 万。

表2-3 现有干预手段的核心局限性比较

《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布：医学营养食品为心理健康干预提供新范式

注：有效率数据综合自STAR*D研究、Cochrane系统综述、国内多项临床试验。

上述局限性共同指向一个关键结论：仅靠现有手段，无法有效填补治疗缺口。中国心理健康领域亟须新的干预维度——一种能够与药物和心理治疗形成互补、安全性高、可及性强、适合大规模推广的补充干预路径。这一缺口，恰恰体现了营养精神医学和医学营养食品的价值。

那么究竟什么是医学营养食品？

一、营养干预的思路，孙思邈一千多年前就写过

唐代医学家孙思邈在其著作《备急千金要方》（卷二十六·食治）中提出：“夫为医者，当须先洞晓病源，知其所犯，以食治之；食疗不愈，然后命药。”，换句话讲就是：先弄清病因，能用饮食调整的就先调理，饮食调整不见效，再上药。

这一“先食后药”的治疗理念，强调在疾病管理中应优先考虑营养与饮食干预，被学界普遍认为是中国传统医学体系中较早系统论述食疗（营养治疗）价值的代表性观点之一。

今天的医学营养食品（Medical Nutrition Food），可以看成“以食治之”的现代延伸。不同的是，过去靠经验，现在通过”循证—生产—试验—临床“的逻辑链条进行了明确结果的验证。

二、这个品类是谁提出来的

提出“医学营养食品”这个品类的，是中枢神经系统产品研发四川省重点实验室。实验室 2020 年 3 月获批建设运行，由西南医科大学和四川科瑞德制药股份有限公司共同建设，是四川省第一个企业类厅市共建型重点实验室，2022 年正式提出这个品类。

它出现的节点，正好踩在国际学术界的转折上。2022 年，世界生物精神病学学会联合会与加拿大情绪和焦虑治疗网络联合发布《精神障碍营养保健品及植物药治疗临床指南》，把多种营养素和植物成分正式写进了精神障碍的循证治疗推荐体系。其中高EPA 配方的 Omega-3 脂肪酸被推荐用于抑郁的辅助治疗，剂量是每天 1 到 2 g 的 EPA。

有了国际指南的支撑，中枢神经系统产品研发四川省重点实验室经四川省科技厅批准，将医学营养食品设为重点研究方向，将其定位在普通食品和药品之间：有像食品一样的营养支持作用，又有类似药品的治疗效应

三、医学营养食品五大刚性标准

医学营养食品的定位构想能不能立得住，关键不在名字，在门槛。《白皮书》里提到了五条刚性标准，每一条都对着现有营养产品的一个短板。

标准一——严苛的GMP生产标准：产品归类为食品，但严格遵循临床指南，生产全程执行药品GMP标准，从原料选择、配方设计到生产质控，对标药品级要求。

标准二——经科学验证的安全性：必须通过规范食品级安全性试验，以扎实毒理数据保障人群使用安全。不以单一成分的GRAS认证替代复方成品的安全评价，坚持“原料安全≠成品安全”原则，在CMA或GLP条件下开展亚慢性毒性确证。

标准三——具备临床证据的有效性：必须完成至少2期RCT临床试验，设置阳性药物对照或安慰剂对照，在特定人群中证实有效性和安全性，形成可靠的循证依据。这一条是它和普通营养品分开的地方，得拿出人体数据。

标准四——功效成分必须是天然的：功效成分为天然存在，采用疾病特异性靶向设计，契合临床指南或疾病特异性营养研究结论。

标准五——产品经过科学研发：参照药品技术要求完成处方工艺研发、质量研究、放大研究和工艺验证、稳定性研究等，确保质量可控。

这五大标准合起来，才是这个品类和现有营养产品之间的核心壁垒。

以白皮书提及的医学营养食品标准案例——科纽斯 CNS 情绪鱼油为例，该产品严格遵循MNF五大标准体系进行设计与验证：以每天 1200 mg 的 EPA 为核心成分，日摄入剂量落在前面那份指南推荐的 1 到 2 g 区间内。配方针对抑郁相关的炎症与代谢通路进行配比，包含L-甲基叶酸7.5—15mg/日、维生素D 1500—4000IU/日、锌25mg/日等多种营养成分，且日摄入量均遵循指南推荐或文献证据；

安全性和有效性方面完成了大鼠28 天经口毒性试验和斑马鱼有效机制评价；依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室，以原料IFOS五星认证和“三高一低”品质标准实现全程可控，产品级的人体数据，来自一项由西南医科大学附属医院牵头、联合四川大学华西医院等机构完成的多中心随机双盲、阳性药平行对照 Ⅱ 期临床研究，研究结论显示：服用8周后，CNS情绪鱼油组抑郁治疗总有效率（HAMD-17总分较基线期下降≥25%）达88.57%，焦虑缓解率（HAMA总分＜14分）达92.86%；抑郁治疗有效率（HAMD-17总分较基线期下降≥50%）达77.14%，焦虑完全缓解率（HAMA总分≤7分）达42.86%。主要疗效指标与阳性药对照组（氟西汀）相比无统计学差异，提示两者疗效相当；

安全性方面，无参与者因不良事件退出，不良反应发生率（2.50%）低于氟西汀组（10.00%），显示本品在安全性上更具优势。该结果与《2025中国抑郁障碍防治指南》对Omega-3 PUFAs（特别是EPA 1—2g/d）、L-甲基叶酸（7.5—15mg/d）的2B级推荐高度一致。

四、和特医食品、保健食品到底差别在哪

《白皮书》认为医学营养食品是唯一同时满足“强适应症指向”“高等级循证支持”“非处方可及性”与“食品归类”的产品形态，成为连接预防医学与临床治疗的关键桥梁。

对于疾病人群而言，以Omega-3多不饱和脂肪酸为核心的营养干预，可同步调节神经炎症、细胞膜流动性、大脑神经可塑性等多条病理通路，是在常规治疗方式基础上十分契合的补充干预手段。

而对于亚健康人群：这些人已经有了明显的健康风险信号，他们需要干预但又不适合用药，医学营养食品正好填补了这个空白

五、为什么是现在？政策、专业、市场三条线同时到位

医学营养食品的出现，是由政策导向、学术进展和市场需求三个方向共同促成的。

2025 年 9 月，国家卫生健康委和国家市场监督管理总局联合发布《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2025）。这份标准从 2027 年 9 月 2 日起正式实施。这次修订有一条和情绪营养直接相关：在 10 岁以上人群的全营养配方食品中，新增了二十碳五烯酸（EPA）加二十二碳六烯酸（DHA）。以 Omega-3 为核心成分做配方设计，在标准层面有了更明确的依据。方向很清楚：心理健康要从治疗这一端往预防这一端挪。

学术进展方面，是两份指南。一份是前面提到的2022 年联合指南。另一份是2025 年 9 月，中华医学会精神医学分会发布的《中国抑郁障碍防治指南（2025 版）》，这是时隔十年的一次修订。这一次，营养干预第一次被纳入抑郁障碍的辅助治疗体系，EPA、B 族维生素、维生素 D 等营养素被写进了补充治疗方案。营养第一次在国家级的精神疾病诊疗指南里有了正式位置。

市场需求方面，2024 年中国特医食品市场规模超过 160 亿元，已经是亚太地区最大的单一市场，预计到 2030 年增长到约 240 亿元（Grand View Research 数据）。供给这一端的产品类型和疾病覆盖还有不少空白。

作为慢病管理的“第二处方”，营养干预正成为精神疾病、糖尿病、高血压、肾病、肿瘤等慢性病管理的一线手段，有助于降低疾病负担的同时，推动“食医融合”，将中国传统“药食同源”智慧与现代循证营养学结合，引导公众从“吃饱”向“吃对”转变，重塑健康文化。

此刻，回头再看孙思邈那句话，含义已经变了。一千多年前他说“以食治之”，依据是个人经验，更像一句养生格言。今天要做同一件事，得拿出有出处的成分和剂量、药品级的生产记录、食品级安全性试验数据，还有阳性药对照的临床研究结果，还要经得起指南和国家标准的检验。

同样是先食后药，过去靠经验判断，现在靠证据说话。“以食治之”从一个经验性的养生说法，变成了一种可以被验证的营养干预。

FAQ：

Q1：医学营养食品是药吗？

A：不是。它的归类是食品，定位是营养支持，对临床证据有要求，身份不是药品。

Q2：医学营养食品和特医食品有什么区别？

A：两者都在特殊用途食品的范围内，差别在研发逻辑和证据层级：特医食品围绕营养供给和膳食需要，医学营养食品从疾病的病理机制出发做配方设计，要求完成至少 Ⅱ 期随机对照试验，并拿出与药品对照的临床证据。

Q3：正在服用抗抑郁药，可以同时吃医学营养食品吗？

A：营养支持是辅助干预手段，不能替代药物治疗，正在服用抗抑郁药患者不可自行停药或减量，可以咨询专业医生或营养师。

Q4：健康人需要吃医学营养食品吗？