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昂朴生物×无界进化战略合作：构建遗传病药物研发全新范式

资讯 TOM 2026-10-13 17:36

近日，上海昂朴生物科技有限公司（下称“昂朴生物”）与北京无界进化科技有限公司（INFevo，下称“无界进化”）正式宣布达成深度战略合作。双方将整合昂朴生物诱导多能干细胞（iPSC）疾病模型与多组学数据库资源、无界进化AI虚拟细胞与计算生物学核心能力，共建适配全球NAMs监管体系的遗传病创新研发平台，探索以“人源数据+虚拟计算”替代传统动物实验的新药研发路径。

当前全球生物医药正迎来“去动物化”研发范式变革，各国监管机构持续放开新型非动物测试方法学（NAMs）的申报应用通道。2025年4月，美国FDA官宣逐步取消单克隆抗体等药物的动物实验硬性要求；2026年3月，FDA发布NAMs使用指南草案，明确药企可提交类器官、器官芯片、AI计算模型生成的数据直接用于非临床安全性评价。2026年10月，Biohub联合美国能源部DOE、NIH、Google DeepMind、Meta等机构，宣布扩容“虚拟生物学计划（Virtual Biology Initiative）”，多方合计投入近18亿美元资金、算力与实验资源，全力攻关“虚拟细胞”这一下一代科学核心命题，目标构建可预测细胞扰动响应的AI生物学基础数据集与模型体系。国内同步加速产业落地，国家药审中心启动NAMs研究应用“先锋计划”，中国食品药品检定研究院设立创新方法评价中心，一套兼容人源细胞、数字模拟技术的全新审评体系正在加速成型。

站在产业转型关键窗口期，昂朴生物与无界进化的强强联合，将搭建国内自主可控的“实体人源细胞+AI虚拟模型”一体化研发底座，补齐遗传病领域数字化非临床评价体系的行业短板。

昂朴生物：国内领先的iPSC智能制造平台

昂朴生物成立于2013年，是一家专注于罕见病领域和诱导多能干细胞（iPSC）技术的高新技术企业、上海市“专精特新”企业，2026年斩获“2026福布斯中国行业发展创新品牌”奖项，已通过CAP、CMA和CNAS等多项权威质量体系认证。

在细胞模型层面，昂朴生物构建了国内领先的工业级iPSC制备分化平台，拥有500㎡工厂级实验室及1,400㎡GMP厂房，可定向分化为运动神经元、皮层神经元、心肌细胞、星形胶质细胞、视网膜色素上皮细胞等多种细胞模型，细胞批次稳定性优于行业平均水平。

在数据资产层面，昂朴生物建设了中国领先的遗传病iPSC库（iBGD），现已沉淀超1,000株iPSC细胞株、300TB+多组学数据，覆盖罕见病目录内重点疾病。这一资源库对标日本RIKEN、美国CIRM等国际级iPSC生物样本库，填补了中国在遗传病iPSC领域的产业基建空白。iBGD不仅是iPSC产业的战略基础设施，更推动昂朴生物从“细胞服务商”跃升为“数据资产持有者”——而高质量数据，正是AI时代药物研发最稀缺的战略资源。

无界进化：晶泰科技孵化的AI虚拟细胞新引擎

无界进化（INFevo）成立于2025年，是晶泰科技（2228.HK）深度孵化的前沿AI生物企业。2026年6月，公司完成数千万元人民币天使轮融资，由顺为资本、红杉中国与松禾资本联合投资。

无界进化致力于构建行业领先的AI虚拟细胞模型，整合自研基础大模型OCOO与自动化、智能化的细胞实验平台。其虚拟细胞模型OCOO-T在化学药物、基因和细胞因子三大扰动基准上均达到行业最优（SOTA）水平。这一技术的突破，正推动生物医学从依赖湿实验的“验证驱动”范式，转向“预测驱动”的新范式。

围绕抗衰老、神经退行性疾病、自身免疫疾病、代谢疾病、肿瘤等方向，无界进化正加速建立覆盖新靶点发现、虚拟药物筛选与评价、临床方案优化的全功能AI生物学平台。

双向赋能，打造“虚拟筛选—人源验证—数据回喂”正向研发闭环

本次战略合作，实现标准化人源疾病多组学数据与高精度AI虚拟细胞模型深度耦合，高度契合全球NAMs监管政策导向，构建独树一帜的闭环研发体系。

昂朴生物iBGD资源库输出大批量、可溯源、匹配真实人体病理特征的基因型-表型-药物响应多组学数据，为训练AI虚拟细胞模型提供源源不断的燃料；无界进化OCOO虚拟细胞平台依托海量人源数据集完成迭代优化，在数字空间完成百万级化合物高通量预判，精准推演不同遗传背景、不同人体细胞类型下的药物药效与毒副作用。

双方将落地“虚拟筛选—人源验证—数据回喂”的全新研发范式，以iPSC分化的人体功能细胞替代传统实验动物，以大数据与AI模拟替代高成本、低效率的经验试错实验。整套模式可大幅提升遗传病新药临床转化成功率，显著缩短靶点发现至临床前候选化合物确定的研发周期，降低药企前期研发投入。

昂朴生物创始人表示：“罕见病长期受制于动物模型与人体生理差异大、临床转化难的痛点，而iPSC人源细胞与多组学数据是破解该难题的核心抓手。我们深耕多年搭建的本土遗传病细胞数据库，能够为AI模型提供贴合国人遗传特征的真实样本。此次携手无界进化，打通实体细胞实验与数字模拟的链路，可为国内药企提供符合国内外审评标准的国产化研发工具，让更多罕见病候选药物更快走向临床，惠及病患。”

无界进化创始人则指出：“NAMs时代，AI虚拟细胞想要实现精准预测，离不开大规模、高质量的人源疾病数据支撑。昂朴生物拥有国内稀缺的规模化遗传病iPSC数据资产，与我们自研OCOO大模型形成极强互补。双方共建的闭环体系，能够大幅降低新药前期筛选成本，减少动物实验依赖，助力中国创新药企在全球‘去动物化’研发浪潮中建立差异化竞争优势。”

共启新篇：构筑国产底层底座，引领新药研发数字化转型

当全球监管体系加速告别动物实验，当“人源数据+AI计算”成为药物研发的新坐标，昂朴生物与无界进化的战略合作，正是对这一时代命题的有力回应。

昂朴生物的遗传病iPSC数据银行，提供了中国自己的、可规模化获取的人源疾病模型与数据资产；无界进化的AI虚拟细胞模型，则提供了在计算机中预测药物响应的智能引擎。这套融合体系，对产业、药企、患者具备多重核心价值：对于创新药企，整套研发链路产出的数据符合FDA、CDE NAMs申报要求，有效压缩临床前研发周期、削减动物实验相关成本；对于罕见病领域，解决传统动物模型病理模拟失真、转化效率低下的行业痛点，加速疑难遗传病全新疗法开发；对于国内生物医药产业，搭建不依赖海外样本库与海外计算模型的自主研发底座，夯实国产创新核心竞争力。

未来，昂朴生物与无界进化将持续扩充罕见病标准化细胞模型库，迭代优化遗传病专属AI虚拟预测体系，持续完善适配国内审评标准的NAMs技术方案。双方还将面向全行业开放联合研发平台能力，推动“真实人源细胞+AI虚拟计算”逐步成为国内遗传病乃至全品类创新药研发的主流模式，合力助推中国生物医药数字化研发跻身全球第一梯队。