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高质量引领生物酶行业发展,德博尔连续出口欧盟20年
TOM    2021-05-28 17:16

众所周知,欧盟在医药标准和规范上,有着严苛的监管流程,制剂品质在世界范围内有着极高的公信力。四川德博尔生物科技股份有限公司凭借全球领先的天然生物酶生产、研发实力,立足欧盟市场20年,深受合作伙伴的信赖。

5月26日,德博尔在第86届API China展会上举办“品质引领·实力见证——德博尔连续出口欧盟20年庆典”活动,来自国内的众多合作伙伴和多家权威媒体共同参与了此次庆典。

高质量引领生物酶行业发展,德博尔连续出口欧盟20年

庆典现场

连续出口欧盟20年,靠品质赢得全球市场

“德博尔是国内较早通过欧盟GMP认证的生物酶生产企业。我们一贯坚持“把一件事做到极致”,所以在20年前就去对标国际顶尖的标准体系,”德博尔董事长张革在庆典现场说到。

德博尔生物酶原料药产品出口欧盟,最早可以追溯到2001年。为了能够让德博尔立足全球市场制高点,为全球化战略赋能,作为中国生物酶原料药行业的先行者,德博尔率先尝试进入欧盟市场。

彼时,欧盟在GMP标准、质量要求和管理规范等方面普遍高于国内。为了更好地适应欧盟GMP标准、扩大欧盟市场份额,2003年,德博尔前身四川省德阳市生化制品有限公司与德国丹尼麦克斯公司共同出资,组建了德阳新诺赛制药有限公司,严格对标欧盟GMP标准,生产高品质的生物酶原料药产品。

高质量引领生物酶行业发展,德博尔连续出口欧盟20年

德博尔董事长张革接受广东广播电视台采访

优异的产品品质,为德博尔带来了更广阔的市场。德博尔先后与诺华、赛诺菲、柏林化学等国际知名药企建立了良好的合作关系,生物酶原料药产品连续出口欧美日韩20余年,行销全球30个国家,受到了国内外客户的广泛认可,成为一家名副其实的全球领先的生物酶生产、研发企业。

加强投入,对高质量产品的追求永不止步

德博尔对目前所取得的成绩并不满足,而是通过持续的创新投入和学习,去获得更大的市场。

技术创新是生物酶行业发展的源动力。

德博尔独创的全程酶活保护、无损活化、精准纯化技术,能带来高活性、高纯度、高稳定性的生物酶产品。另外,德博尔先后获得15项发明专利,并与中科院、四川大学、中国药科大学等开展密切合作,旗下德博尔制药被评为国家“高新技术企业”。

生产硬件升级、管理体系健全是生物酶行业良性发展的基础。

2003年,德博尔用其他企业4倍的费用建设新诺赛工厂,并聘请专业顾问每个月都从德国飞赴中国,对厂区规范性、生产合规性等进行指导,基本每月指导十多天时间,随时跟进德博尔的GMP管控水平、生产技术、产品质量等提升工作,小到洗手台、卫生间的清洁等细节,也严格按照欧盟要求并亲自示范指导。

2012年,德博尔又再次投资建造德博尔制药工厂。目前,德博尔已经拥有4个GMP车间,有密闭连续自动分离系统、全自动亲和层析系统等先进设备;拥有日处理 1000m³的“花园式”污水处理中心,并通过了国际知名企业的EHS认证,成为区域性的标杆。

高质量引领生物酶行业发展,德博尔连续出口欧盟20年

嘉宾合影

德博尔就像苦行僧一样,不断以更高的标准来要求自己,在对高质量产品的追求上永不止步。目前,德博尔在韩国MFDS的注册已经完成,申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕,美国FDA认证有望两年之内拿到,按FDA标准建设的新GMP车间,正进入试生产阶段,位于成都温江的德博尔(成都)生物科技有限公司预计10月份正式投入使用...

当下,全球原料药产业正在快速向发展中国家转移,这为中国生物酶原料药行业的新一轮发展提供了机遇,尤其是对于德博尔这样以品质为基的企业来说更是如此。创新引领、永不止步,是对德博尔最高的褒奖,也是对德博尔未来发展的最大期许。

 

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责任编辑: WY-BD

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